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首页 临床进展 针对新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者的基因治疗研究

【CTR20232397】针对新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者的基因治疗研究

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基本信息
登记号

CTR20232397

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

FT-003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

FT-003注射液

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

新生血管性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

针对新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者的基因治疗研究

试验专业题目

一项剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评估新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者一次性玻璃体腔注射FT-003的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

旨在评价FT-003对新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者的安全性、耐受性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 78 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解并签署知情同意书（informed consent form，ICF）；

排除标准

1.受试者患有影响研究结果的其他干扰性眼病；

2.研究眼因其他原因（例如眼组织浆菌病、外伤）所致CNV；

3.受试者患有明显不受控制的伴随疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300384

联系人通讯地址
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