CTR20240458
进行中（尚未招募）
FT-002注射液
治疗用生物制品
FT-002注射液
2024-02-07
企业选择不公示
RPGR基因变异相关的X连锁视网膜色素变性
针对RPGR基因变异相关的X连锁视网膜色素变性受试者的基因治疗研究
一项剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究，评价FT-002注射液视网膜下注射对RPGR基因变异相关的X连锁视网膜色素变性受试者的安全性和有效性
201203
评价FT-002对RPGR基因变异相关X连锁视网膜色素变性的男性受试者的安全性、耐受性和初步有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.愿意并能够配合完成预定的访视、治疗和实验室检查等试验程序，并签署书面知情同意书；
请登录查看1.研究眼患有其它的视网膜病变，如其他已知遗传性视网膜营养不良基因变异导致的视网膜变性、由研究者判断影响受试者安全或影响有效性评估的黄斑前膜、黄斑裂孔、视网膜脱离或有相关既往病史、视网膜动/静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变等；
2.研究眼患有可能导致视力丧失或影响研究结果判断的其他眼病（如严重的晶状体混浊）；
3.研究眼存在青光眼或青光眼病史；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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