CTR20255009
进行中(招募中)
LX-102注射液
治疗用生物制品
LX-102注射液
2026-01-13
企业选择不公示
新生血管性年龄相关性黄斑变性
评价LX102在nAMD中的疗效和安全性的随机、开放、活性对照临床研究
一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性参与者中视网膜下注射LX102的疗效和安全性的随机、开放、活性对照的III期临床研究
200125
主要目的: 在新生血管性年龄相关性黄斑变性参与者中,证明LX102治疗后的最佳矫正视力变化非劣于阿柏西普2mg。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 388 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-01-28
/
否
1.参与者或其监护人签署书面知情同意书,愿意遵守长期随访的方案和配套方案;
请登录查看1.经研究者判断,筛选或基线时研究眼的伴随眼部疾病可能会导致参与者对研究治疗无应答,或混淆研究结果的解释。;2.研究眼存在累及黄斑中心凹的视网膜下纤维化≥1.5DA或累及黄斑中心凹的视网膜萎缩;
3.研究眼视网膜下出血面积>4 DA,或者累及黄斑中心凹的视网膜下出血面积≥1 DA;
4.研究眼在任何时间发生过视网膜脱离;
请登录查看上海市第一人民医院;天津医科大学眼科医院
200080;300384
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