CTR20200948
进行中（招募中）
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
2020-06-09
企业选择不公示
/
湿性年龄相关性黄斑变性
重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的IIa期临床研究
评价HB002.1M在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和疗效的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的IIa期临床研究
201203
观察和比较不同剂量 HB002.1M 在湿性AMD患者中多次给药的安全性； 初步探索不同剂量的给药间隔及疗效，推荐后期临床试验的合理剂量及治疗间隔； 探索HB002.1M多次给药的药代动力学研究特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
请登录查看1.研究者判断目标眼患有影响到黄斑检测的非渗出性 AMD 疾病；或患有除湿性 AMD 以外的其他影响中心视力的疾病（包括中央静脉阻塞，糖尿病视网膜病变，葡萄膜 炎，血管条纹样变，病理性近视，视网膜脱落，黄斑裂孔等）；
2.目标眼有孔源性视网膜脱离或黄斑裂孔性视网膜脱离（3期或 4期）的病史，有视网 膜脱落、视网膜色素上皮撕裂或黄斑区视网膜牵拉及黄斑区视网膜前膜，以及确诊 为息肉状脉络膜血管病变的患者；
3.目标眼中心凹下有瘢痕、纤维化或萎缩；
请登录查看上海市第一人民医院;天津医科大学眼科医院;广东省中医院;南京医科大学眼科医院;成都中医大银海眼科医院;长春中医药大学附属医院;河南省立眼科医院;郑州大学第一附属医院;北京大学深圳医院;天津市眼科医院;北京大学人民医院
200080;300384;510120;210029;610084;130021;450003;450052;518035;300020;100044
上海市第一人民医院;天津医科大学眼科医院;广东省中医院;南京医科大学眼科医院;成都中医大银海眼科医院;长春中医药大学附属医院;河南省立眼科医院;郑州大学第一附属医院;北京大学深圳医院;天津市眼科医院;北京大学人民医院的其他临床试验
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