CTR20191187
进行中（招募完成）
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
2019-06-20
企业选择不公示
/
湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）患者
比较LY09004与EYLEA在AMD患者中的I期临床试验
比较LY09004与EYLEA在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征的I期临床试验
100080
1、主要目的 比较LY09004和EYLEA®在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后的安全性和耐受性。 2、次要目的 比较LY09004和EYLEA®在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后体循环的药代动力学特征； 比较LY09004和EYLEA®在w-AMD患者中单次玻璃体内注射后的免疫原性特征； 初步评价LY09004单次玻璃体内注射治疗w-AMD的疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-04
/
否
1.患者或其法定代理人自愿签署知情同意书；
请登录查看1.目标眼有显著的干扰视力检测、眼前节及眼底评估的屈光介质混浊或瞳孔无法散大；
2.目标眼视网膜出血≥4个视盘面积；
3.目标眼有累及中心凹的地图样萎缩、瘢痕或纤维化、密集的中心凹下硬性渗出、累及黄斑中心的RPE撕裂；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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