CTR20221460
进行中（招募完成）
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
2022-06-21
企业选择不公示
/
糖尿病黄斑水肿（DME）
JZB05注射液在糖尿病黄斑水肿的Ⅰ期临床试验
一项随机、双盲、平行两组、阳性对照，比对JZB05和阿柏西普在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性、药代动力学和药效学的I期临床试验
610000
主要目的： 1、比较糖尿病黄斑水肿（DME）患者玻璃体腔单次注射JZB05和阿柏西普的临床安全性。 2、比较糖尿病黄斑水肿（DME）患者玻璃体腔单次注射JZB05和阿柏西普的系统药代动力学（PK）特征； 次要目的： 探索糖尿病黄斑水肿（DME）患者玻璃体腔单次注射JZB05后的初步疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-07-04
/
否
1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
请登录查看1.目标眼：有累及中心凹的视网膜结构性损伤（如视网膜色素上皮（RPE）萎缩、视网膜纤维化、激光疤痕、密集的硬性渗出）；
2.目标眼：有增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）；
3.目标眼：现有除糖尿病视网膜病变外，其他导致黄斑水肿或视力改变的眼科情况（如视网膜静脉阻塞（RVO）、脉络膜新生血管、视网膜脱落、黄斑裂孔、黄斑区视网膜牵拉、视网膜前膜、病理性近视等）；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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