CTR20212479
进行中（招募中）
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
2021-09-29
企业选择不公示
/
糖尿病黄斑水肿
一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究
一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究
201203
1. 主要研究目的：观察和比较HB002.1M不同剂量及不同给药方案在DME患者中的安全性。 2. 次要研究目的： 1) 初步探索并比较HB002.1M不同剂量及不同给药方案在DME患者中的有效性； 2) 初步比较HB002.1M与康柏西普在DME患者中的疗效差异； 3) 探索HB002.1M多次给药的免疫原性、药代动力学及药效学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-10-15
/
否
1.签署知情同意书；
请登录查看1.研究眼： 筛选前3个月内曾接受抗VEGF药物（如康柏西普，阿柏西普，雷珠单抗，贝伐珠单抗等）治疗；
2.有增生性糖尿病视网膜病变（PDR），全视网膜光凝后消退的、非活跃的、纤维化的PDR除外；
3.筛选时有活动性眼内或眼周感染或活动性眼内炎症（例如：感染性睑缘炎、感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎等）；
请登录查看天津医科大学眼科医院
300384
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