CTR20244241
已完成
ENN-0403胶囊
化学药
ENN-0403胶囊
2024-11-20
企业选择不公示
/
糖尿病黄斑水肿
评价ENN0403两个不同剂量组在糖尿病黄斑水肿受试者中的有效性和安全性的2期临床研究
一项多中心、随机、平行对照、评价ENN0403两个不同剂量组在糖尿病黄斑水肿受试者中的有效性和安全性的2期临床研究
201206
（1）评价ENN0403在DME受试者中的疗效； （2）评价ENN0403在DME受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-12-18
2026-08-20
否
1.受试者（或其法定代表人）签署知情同意书；
请登录查看1.研究眼存在DME以外的导致或可能导致不可逆性视力丧失的任何眼部疾病或既往病史（例如中重度白内障、活动性增生性糖尿病视网膜病变、中央视网膜血管阻塞、黄斑区视网膜下纤维化或瘢痕等，由研究者判断确定）；
2.研究眼既往或在研究期间可能会接受青光眼滤过术；
3.研究眼既往接受过玻璃体视网膜手术；
请登录查看天津医科大学眼科医院
300384
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