CTR20191883
主动终止（因公司研发策略调整，非安全性原因主动终止。）
芪灯明目胶囊
中成药
芪灯明目胶囊
2019-09-29
企业选择不公示
/
糖尿病黄斑水肿
芪灯明目胶囊口服治疗糖尿病黄斑水肿临床试验
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿的有效性与安全性
401123
确证芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿的有效性和安全性，为有条件批准上市注册及后期III期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 38 ；
2020-01-17
/
否
1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
请登录查看1.目标眼有玻璃体积血或牵拉性视网膜脱离的增殖期糖尿病视网膜病变（PDR）；
2.在筛选前3个月内，任一眼或全身系统曾接受抗VEGF药物（如阿柏西普、康柏西普、雷珠单抗、贝伐珠单抗等）治疗或任一眼曾眼内注射过皮质类固醇类药物（如曲安奈德），或在筛选前1个月内曾眼周注射过皮质类固醇类药物；
3.筛选前2周内使用过对糖尿病视网膜病变有治疗作用的药物（定义为批准用于糖尿病视网膜病变治疗的已上市药物，如芪明颗粒、双单明目胶囊）；
请登录查看广东省中医院
510120
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