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【ChiCTR2600121277】不同屈光手术方式矫正近视的临床疗效及视觉质量变化的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121277

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同屈光手术方式矫正近视的临床疗效及视觉质量变化的前瞻性研究

试验专业题目

角膜屈光手术后视网膜周边离焦状态及其对视觉质量影响观察

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察角膜屈光手术前后视网膜周边不同部位离焦状态的变化及其与视觉质量之间的关系，为个性化角膜屈光手术方案优化提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都中医大银海眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

84;83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2026-03-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁~45 岁； 2.双眼最佳矫正视力≥1.0，双眼均能固视目标； 3.眼压（IOP）在 10 mmHg～21 mmHg 范围内； 4.睫状肌麻痹后等效球镜（SE）≤-12.00D，柱镜度数≤6.00D； 5.角膜曲率在 39.00～48.00D 之间； 6.未使用其他可能改变视网膜周边离焦的方法，如周边离焦框架眼镜、周边离焦角膜接触镜、低浓度阿托品滴眼液等； 7.依从性好，所有患者术后并按时到院行常规检查； 8.患者及家属均对治疗方案知情同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.角膜屈光手术禁忌证者; 2.不能按时回访或不能满足纳入条件的任意一条。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医大银海眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610075

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