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【ChiCTR2300078620】基于SS-OCTA探究中医舌象特征与眼底血管参数的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2300078620

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光度-0.50D~+50.0D(含±50.0D)为近视;屈光度-0.50D~-3.0D(含-3.0D)为低度近视;屈光度-3.0D~-6.0D(含-6.0D)为中度近视;屈光度在-6.0D 以上为高度近视。

试验通俗题目

基于SS-OCTA探究中医舌象特征与眼底血管参数的相关性

试验专业题目

基于SS-OCTA探究中医舌象特征与眼底血管参数的相关性

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于SS-OCTA观察近视患者舌象和视盘区及黄斑区微血管密度、黄斑中心凹无灌注区面积、脉络膜厚度的相关性,分析近视患者舌象特征,联系中医目诊相关理论,探索中医舌象特征与视网膜血管参数的关系,以期为中医药从舌诊防控近视提供客观指标,并且期望将中医诊断方法与西医实验室检查结果有效结合,使中西医结合的诊断方式相辅相成,互为依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合低度或中度或高度近视诊断标准; 年龄在 18-30岁; 眼压≤21mmHg; 最佳矫正视力>0.8; 眼屈光介质清晰对SS-OCTA检查无影响者; 接受并能积极配合各项检查者; 同意课题入组,并签署知情同意书。;

排除标准

合并其它眼部疾病影响眼部检查、脉络膜循环、脉络膜厚度测定结果者; 患有其它全身疾病导致舌象表现受影响者; 屈光参差:两眼屈光度球镜相差≥1.50D,或柱镜相差≥1.00D; 3 个月内曾使用益气活血或补益肝肾类中药者; 曾接受屈光手术、视网膜激光光凝术、玻璃体切除术者、佩戴硬性透氧性角膜接触镜者; 不适合临床研究(妊娠期、哺乳期、精神病疾患人群)的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医大银海眼科医院

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