CTR20232741
进行中（招募中）
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
2023-09-04
企业选择不公示
/
糖尿病黄斑水肿（DME）
JZB05DME三期
一项随机、双盲、平行、阳性对照，比对 JZB05 和阿柏西普在糖尿病黄斑水肿患者中的有效性及安全性特征的多中心Ⅲ期临床试验
610000
主要目的： 比较在DME患者中玻璃体腔注射JZB05注射液和阿柏西普眼内注射溶液（EYLEA®）的临床有效性的相似性。 临床有效性的相似性评价基于：给予JZB05和EYLEA®后第8周采用ETDRS视力表测得的最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的字母数。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 334 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-13
/
否
1.年龄18~80岁（包括边界值），性别不限；
请登录查看1.研究眼存在活动性增殖性糖尿病性视网膜病变（PDR）；
2.研究眼存在黄斑中心凹的结构性损害，导致黄斑水肿消退后 BCVA 也可能无法改善（如：视网膜色素上皮细胞萎缩、视网膜下纤维化或瘢痕、明显黄斑缺血或机化硬性渗出物）；
3.研究眼存在除糖尿病性黄斑水肿以外的任意眼部疾病或既往病史，且研究者认为可能影响黄斑评估或中心视力（如：白内障、 视网膜血管阻塞、视网膜脱离、黄斑区视网膜牵拉、视网膜前膜、黄斑裂孔、黄斑出血、累及黄斑的视网膜前纤维增生、各种脉络膜新生血管形成）；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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