CTR20171526
已完成
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液
2018-01-02
企业选择不公示
/
湿性年龄相关性黄斑变性
重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的I期临床研究
开放式、单次给药剂量递增的重组人VEGF受体-抗体融合蛋白注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I期临床试验
201203
观察HB002.1M 在wet-AMD患者中单次给药的安全性； 探索HB002.1M 在wet-AMD患者中的最大耐受剂量（MTD）； 探索HB002.1M单次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24-30 ；
国内: 21 ；
2018-05-28
2020-03-23
否
1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
请登录查看1.研究者判断目标眼患有影响到黄斑检测的非渗出性AMD疾病；或患有影响中心视力的疾病（包括中央静脉阻塞，糖尿病视网膜病变，葡萄膜炎，血管条纹样变，病理性近视，视网膜脱落，黄斑裂孔等）；
2.目标眼视网膜下出血，且出血面积≥病灶总面积的50%，或中心凹下出血面积≥1个 视盘面积；
3.目标眼中心凹下有瘢痕、纤维化或萎缩；
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200080
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