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【ChiCTR2600136020】三联吸入治疗对慢阻肺病患者2型炎症及急性加重次数的影响的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

三联吸入治疗对慢阻肺病患者2型炎症及急性加重次数的影响的回顾性研究

试验专业题目

三联吸入治疗对慢阻肺病患者2型炎症及急性加重次数的影响的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为回顾性研究,通过对慢阻肺病患者2型炎症特质(血嗜酸粒细胞,诱导痰嗜酸粒细胞、IgE、呼出气NO水平),大小气道功能及胸部CT评分(小气道评分,肺间质评分,肺气肿评分)的评估,对慢阻肺病患者急性加重风险进行预测,并评估三联吸入治疗对2型炎症的改善及急性加重次数的影响,为慢阻肺病2型炎症的特质及对急性加重的影响提供研究基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-10

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄≥18岁,并≤80岁,不限男女和种族;<br>2.肺功能符合以下标准:吸入支气管舒张剂后,第1秒用力呼气容积(FEV₁)与用力肺活量(FVC)的比值(FEV₁/FVC)< 0.70;<br>3.胸部CT提示:肺气肿;;

排除标准

1.合并肺部感染、支气管扩张或者肺部肿瘤病史; 2.胸部CT提示肺部占位性病变,感染性病变,支气管扩张等影像学表现; 3.酗酒或麻醉药物滥用史,或具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况; 4.正在参加其他药物临床试验项目; 5.合并其他系统严重疾病,影响试验结果的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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