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【ChiCTR2600134907】低浓度(0.04%)阿托品治疗远视屈光参差性弱视的疗效分析:一项前瞻性非随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

远视屈光参差性弱视

试验通俗题目

低浓度(0.04%)阿托品治疗远视屈光参差性弱视的疗效分析:一项前瞻性非随机对照研究

试验专业题目

低浓度(0.04%)阿托品治疗远视屈光参差性弱视的疗效分析:一项前瞻性非随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:每日给予健眼低浓度(0.04%)阿托品,评估该药物对健眼眼轴增长及双眼眼轴差异的影响,评估双眼等效球镜的差异变化。;次要目的:评估每日给予健眼低浓度(0.04%)阿托品,对双眼立体视、不等像和调节功能的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为4-7岁;<br>2.两眼眼轴长度相差>0.2mm;<br>3.散瞳验光结果双眼等效球镜度数相差≥1.50 D;<br>4.单眼或双眼最佳矫正视力低于同龄正常水平,或双眼视力差值达2行及以上;;

排除标准

1.任一眼低浓度阿托品使用史; 2.任一眼散瞳验光柱镜屈光度数≤-1.00D; 3.任一眼存在除屈光参差外的眼病史,如黄斑发育不良、视神经发育不全、早产儿视网膜病变、先天性白内障、高眼压、青光眼、眼部手术史等; 4.本身对药物的反应较敏感者; 5.患有全身疾病; 6.随访中依从性<80%; 7.符合低浓度阿托品滴眼液的药物禁忌证;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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