【ChiCTR2600129923】建立一个神经性眼痛平台的全球数据库

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129923

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

角膜神经痛

试验通俗题目

建立一个神经性眼痛平台的全球数据库

试验专业题目

神经性眼痛平台

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在建立一个涵盖NOP患者人口统计学特征、临床数据及 IVCM 影像资料的全球数据库。我们假设，该数据库将促进多中心协作，并有望为NOP的疾病发病机制、疾病分级、潜在影像学生物标志物及治疗方案提供新的见解。该数据库旨在建立多中心间的协作联动机制，以推动NOP相关研究的进展。该数据库拟实现对不同医疗机构中的NOP病例的纵向随访，从而获得足够的样本量以开展有价值的统计学分析，并为未来针对不同人群及不同治疗方案的研究提供支持。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 >= 21岁； 2.不限性别（男性/女性）； 3.不限种族（华裔/马来裔/印度裔/欧亚裔/其他）； 4.愿意并能够遵守所有研究指示； 5.符合以下标准的可确诊为NOP：存在神经病理性眼部症状持续至少3个月（包括烧灼感、刺痛感、畏光、疼痛及严重干涩感）；裂隙灯检查未发现或仅有轻微异常体征可解释上述症状； IVCM 检查显示角膜神经异常（角膜长度和密度减少、微神经瘤存在）； 1.年龄 >= 21岁；2.不限性别（男性/女性）；3.不限种族（华裔/马来裔/印度裔/欧亚裔/其他）；4.愿意并能够遵守所有研究指示；5.符合以下标准的可确诊为NOP：存在神经病理性眼部症状持续至少3个月（包括烧灼感、刺痛感、畏光、疼痛及严重干涩感）；裂隙灯检查未发现或仅有轻微异常体征可解释上述症状； IVCM 检查显示角膜神经异常（角膜长度和密度减少、微神经瘤存在）；；

排除标准

1.无法提供知情同意者； 2.行动不便/配合研究操作者； 3.由主要研究者判定不适合参加本研究者（如患者疲劳状态等）； 4.过去6个月内曾发生眼部感染，或存在活动性眼部感染或炎症；或患有任何可能诱发眼部疼痛的眼部疾病（如葡萄膜炎等）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编