CTR20243495
进行中（招募中）
ENN-0403胶囊
化学药
ENN-0403胶囊
2024-09-20
企业选择不公示
/
心脏手术相关性急性肾损伤
评估ENN0403在择期行体外循环心脏手术兼具发生术后急性肾损伤高风险患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
一项在择期行体外循环心脏手术兼具发生术后急性肾损伤高风险患者中评估ENN0403的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
201206
本研究分为两阶段进行：第一阶段评估ENN0403在择期行体外循环心脏手术兼具发生术后AKI高风险患者中的安全性、耐受性和PK、PD；第二阶段评估ENN0403在择期行体外循环心脏手术兼具发生术后AKI高风险患者中，多次给药预防和治疗AKI的有效性、安全性和PK、PD。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者（或其监护人）签署知情同意书；
请登录查看1.术前1周内接受ICD或永久起搏器植入，机械通气，IABP，LVAD或其他机械循环辅助装置；
2.在筛查前14天内进行过心肺复苏；
3.在筛查前30天内肾功能异常eGFR＜20 mL/min/1.73 m2；
请登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200032;200032
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