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【CTR20260900】倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘患者的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260900

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂

药物类型

化药

规范名称

吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

哮喘

试验通俗题目

倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘患者的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

比较倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂与启尔畅®/FOSTER®治疗哮喘患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

273400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较本公司生产的倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂与启尔畅®/FOSTER®治疗哮喘患者的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 416 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁且≤75 周岁的男性或女性；

排除标准

1.属于间歇性哮喘或者哮喘仅出现于偶然暴露于过敏原或化学致敏剂者；

2.筛选前1 年内有危及生命的哮喘病史（如：脆性哮喘、因哮喘急性发作而入住重症监护室）者；

3.合并有呼吸系统其他疾病，包括但不限于过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）、活动性肺结核、肺炎、气胸、特发性肺纤维化、有临床意义的肺不张、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支气管肺发育不全、慢性支气管炎或除哮喘之外的其他显著的肺部异常（如囊性纤维化、支气管扩张或α-1 抗胰蛋白酶缺乏症等），且经研究者判断不适合参加本临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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