CTR20233997
已完成
[18F]BF3-BPA注射液
化学药
[18F]BF3-BPA注射液
2023-12-13
企业选择不公示
本品用于正电子发射断层显像（PET），对脑部肿瘤病灶进行定位诊断与评估。
[18F]BF3-BPA注射液的I期临床研究
[18F]BF3-BPA注射液在中国健康成年受试者中的药代动力学、生物分布和安全性的I期临床研究
215151
1、评估中国健康成年受试者接受单次静脉注射[18F]BF3-BPA注射液后人体内的药代动力学特征和生物分布。 2、评估中国健康成年受试者接受单次静脉注射[18F]BF3-BPA注射液后人体的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 11 ；
2024-04-20
2024-09-25
否
1.年龄为18~65周岁（包括18和65周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病；
2.筛选期体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12导联心电图、胸部X光片（正位）等检查结果异常且有临床意义者；
3.血清病毒学检查（乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、人免疫缺陷病毒抗体）结果呈阳性者；
请登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200032;200032
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