CTR20234188
进行中（招募中）
注射用BL-0006
化学药
注射用BL-0006
2023-12-28
企业选择不公示
/
暂定为晚期实体瘤
评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的I期临床试验
评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的I期临床试验
201203
主要目的：评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；评价BL0006在晚期实体肿瘤受试者中的初步疗效。 探索性目的：如条件允许，探索剂量、暴露量和响应之间的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-10
/
否
1.自愿参加试验，能理解试验的具体流程，并签署知情同意书；
请登录查看1.有症状的中枢神经系统（CNS）转移或癌性脑膜炎受试者； 注：如果受试者在试验筛选前4周以上完成了CNS转移的放疗或手术，且放疗或术后受试者的神经系统稳定≥4周[即筛选时未发现因脑转移导致的新的神经功能缺损、中枢神经系统影像学检查未发现新的病灶，并且筛选前4周内不需要高剂量皮质类固醇（每天>10 mg泼尼松或等效药物）进行治疗]，则可以参与本临床试验。；2.有其他原发性恶性肿瘤病史的受试者（已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或者宫颈原位癌受试者除外），如果5年或5年以上没有疾病证据且不需要接受治疗的其他原位癌受试者也可以参加试验；
3.经过治疗后仍无法控制的心包积液、胸腔积液或者腹腔积液；
4.既往有同种异体移植史（包括但不限于异体器官、骨髓移植或者干细胞移植）的受试者；肝性脑病病史的受试者；
请登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200032;200032
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