CTR20233390
已完成
HDM-1002片
化学药
HDM-1002片
2023-10-27
企业选择不公示
用于超重或肥胖人群的体重管理
评估HDM1002片在超重或肥胖受试者中的安全性及耐受性的研究
一项在中国超重和肥胖成人受试者中评价HDM1002片多次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究
310011
主要目的： （1）评估中国超重和肥胖成人受试者多次口服HDM1002片后的安全性和耐受性。 次要目的： （1）评估中国超重和肥胖成人受试者多次口服HDM1002片后的药代动力学（PK）特征。 （2）评估HDM1002片的药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-11-17
2024-04-12
否
1.年龄为18~60岁（含18岁和60岁）的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.随机前3个月体重变化≥ 5%；
2.诊断为继发性超重或肥胖；
3.合并存在具有明显临床意义的心脑血管疾病、胃肠道疾病、糖尿病、甲状腺髓样癌、多发性内分泌腺瘤病2型、慢性胰腺炎、恶性肿瘤；以及任何存在可能影响受试者安全或研究结果判定的呼吸、神经、泌尿生殖、血液、内分泌系统等疾病；
请登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院;安徽医科大学第二附属医院
200032;200032;230031
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