CTR20251572
进行中（招募中）
HDM-1002片
化学药
HDM-1002片
2025-04-23
企业选择不公示
成人2型糖尿病，超重或肥胖人群的体重管理
评价 HDM1002 片在肝功能正常和肝功能损害受试者中的药代动力学特征、安全性和耐受性的多中心、平行、开放研究
一项评价 HDM1002 片在肝功能正常和肝功能损害受试者中的药代动力学特征、安全性和耐受性的多中心、平行、开放研究
310011
主要目的 评估肝功能正常和不同程度肝功能损害受试者单次口服HDM1002片后的HDM1002主要药代动力学（PK）特征。 次要目的 ？ 评估肝功能正常和不同程度肝功能损害受试者单次口服HDM1002片后的安全性和耐受性； ？ 评估单次口服HDM1002片在肝功能正常和不同程度肝功能损害受试者中的其他PK特征； ？ 评估单次口服HDM1002片在肝功能正常和不同程度肝功能损害受试者中HDM1002代谢产物的PK特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-25
/
否
1.年龄和性别：筛选时18~70岁（含界值）的中国受试者，男性或女性受试者皆可；肝功能正常组与肝功能损害组进行年龄匹配±10岁，肝功能正常组与肝功能损害组性别尽量匹配（±1例受试者/性别）;；2.体重和身体质量指数（BMI）：筛选期男性受试者体重≥50.0 kg，女性受试者体重≥40.0 kg，且筛选期BMI在19.0至32.0 kg/m2范围内（含界值）；肝功能正常组与肝功能损害组进行体重匹配±10 kg；
请登录查看1.有甲状腺髓样癌、甲状腺C细胞增生或多发性内分泌腺瘤病2型病史或家族史；或筛选时血清降钙素≥50 ng/L；
2.有慢性胰腺炎病史或签署ICF前3个月内有急性胰腺炎发作；
3.签署ICF前3个月内有急性胆囊疾病史；
请登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院
215000;215000
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