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首页 临床进展 HS-10374在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究

【CTR20253109】HS-10374在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20253109

试验状态

已完成

药物名称

HS-10374片

药物类型

化药

规范名称

HS-10374片

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

HS-10374在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究

试验专业题目

HS-10374在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价肝功能不全对HS-10374主要药代动力学参数的影响；次要目的：①评价肝功能不全和肝功能正常参与者中HS-10374的其他药代动力学参数；②评价肝功能不全参与者和肝功能正常参与者单次服用HS-10374片后的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2026-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.所有参与者必须符合以下所有标准，才有资格参与本试验： 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究；

排除标准

1.符合以下任何标准的所有参与者，将不能入组本试验： 筛选时甲胎蛋白（AFP）>20 ng/mL；

2.接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究者判断不适合入组；

3.易发生过敏反应、或过敏体质（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏），或已知对试验用药品组分或对其他Janus Kinase（JAK）抑制剂过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000;215000

联系人通讯地址
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