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CTR20253109
已完成
HS-10374片
化药
HS-10374片
2025-08-14
企业选择不公示
银屑病
HS-10374在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
HS-10374在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
222069
主要目的:评价肝功能不全对HS-10374主要药代动力学参数的影响;次要目的:①评价肝功能不全和肝功能正常参与者中HS-10374的其他药代动力学参数;②评价肝功能不全参与者和肝功能正常参与者单次服用HS-10374片后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 16 ;
2025-09-08
2026-04-28
否
1.所有参与者必须符合以下所有标准,才有资格参与本试验: 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自诉能够依照研究规定完成研究;
请登录查看1.符合以下任何标准的所有参与者,将不能入组本试验: 筛选时甲胎蛋白(AFP)>20 ng/mL;
2.接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术,经研究者判断不适合入组;
3.易发生过敏反应、或过敏体质(如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏),或已知对试验用药品组分或对其他Janus Kinase(JAK)抑制剂过敏;
请登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院
215000;215000
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