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首页 临床进展 HS-10374在成年中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的III期临床研究

【CTR20243822】HS-10374在成年中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243822

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HS-10374片

药物类型

化药

规范名称

HS-10374片

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

HS-10374在成年中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的III期临床研究

试验专业题目

在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-10374片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确证口服HS-10374片治疗成年中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 375 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够和研究者进行良好沟通，理解和遵守本研究的各项要求，对试验内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.筛选期或基线期诊断有除斑块状银屑病以外的其他银屑病者；

2.筛选期或基线期诊断有药物诱导的银屑病者；

3.首次给药前7天内有活动性感染者，或首次给药前60天内曾患严重感染者，或筛选期或基线期患有慢性细菌感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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