CTR20251861
已完成
HS-10374片
化学药
HS-10374片
2025-05-14
企业选择不公示
银屑病
HS-10374片对屈螺酮炔雌醇片药代动力学影响的研究
在健康受试者中评价HS-10374片对屈螺酮炔雌醇片药代动力学影响的一项单中心、开放、固定序列、自身对照的I期临床试验
222069
主要目的：在健康女性参与者中评估HS-10374片对屈螺酮和炔雌醇的药代动力学影响；次要目的：①评价屈螺酮炔雌醇片单用或与HS-10374片联用后屈螺酮和炔雌醇的PK特征；②评价HS-10374片多次给药后的药代动力学特征；③评价健康参与者单次口服HS-10374片和屈螺酮炔雌醇片后的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2025-05-28
2025-08-19
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自诉能够依照试验规定完成试验者；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查、腹部B超、妇科彩超、乳腺彩超等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.筛选期乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗体/p24抗原、梅毒螺旋体抗体，其中任何一项或多项阳性者；
3.筛选期ALT、AST、肌酸激酶＞1.5×ULN，经研究者判断异常且具有临床意义者；
请登录查看青岛大学附属医院
266001
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