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【CTR20260818】HS-10374片对盐酸二甲双胍片药代动力学影响的研究

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基本信息
登记号

CTR20260818

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-10374片

药物类型

化药

规范名称

HS-10374片

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

HS-10374片对盐酸二甲双胍片药代动力学影响的研究

试验专业题目

HS-10374片对盐酸二甲双胍片药代动力学影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在健康参与者中评价HS-10374片对盐酸二甲双胍片药代动力学的影响。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 34 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的与试验用药品相关的不良事件充分了解，且自诉能够依照试验规定完成试验；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征检查、X光全胸正位片、腹部B超、临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义；

2.结核感染T细胞检测结果阳性且经研究者评估不适合入组；

3.筛选期乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体，其中任何一项阳性，或乙型肝炎核心抗体阳性且乙型肝炎表面抗体阴性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000;100000

联系人通讯地址
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