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【CTR20255088】利福平胶囊对HS-10374片药代动力学影响的研究

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基本信息
登记号

CTR20255088

试验状态

已完成

药物名称

HS-10374片

药物类型

化药

规范名称

HS-10374片

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

利福平胶囊对HS-10374片药代动力学影响的研究

试验专业题目

利福平胶囊对HS-10374片药代动力学影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康参与者中评价利福平胶囊对HS-10374片药代动力学的影响。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-03-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照试验规定完成试验；

排除标准

1.体格检查、生命体征检查、心电图、胸部X光片检查、临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义；

2.筛选期乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗体、梅毒特异性抗体，其中任何一项阳性或人类免疫缺陷病毒抗体非阴性，或乙肝病毒核心抗体阳性且乙肝病毒表面抗体阴性；

3.结核感染T细胞（T-SPOT）结果阳性且经研究者评估不适合入组；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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