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【CTR20254355】环孢素软胶囊对HS-10374片药代动力学影响的研究

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基本信息
登记号

CTR20254355

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-10374片

药物类型

化药

规范名称

HS-10374片

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

环孢素软胶囊对HS-10374片药代动力学影响的研究

试验专业题目

环孢素软胶囊对HS-10374片药代动力学影响的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价环孢素软胶囊对HS-10374片药代动力学的影响；次要目的：评价HS-10374片单用或与环孢素软胶囊联用后HS-10374的PK特征；评价健康参与者口服HS-10374片和环孢素软胶囊后的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照试验规定完成试验；

排除标准

1.体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查、胸部X光片等经研究者判断异常且具有临床意义；

2.结核感染T细胞检测（TSPOT）结果阳性且经研究者评估不适合入组；

3.胸部X光片检查结果显示结核病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003;310003

联系人通讯地址
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