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CTR20262314
进行中(尚未招募)
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2026-06-22
企业选择不公示
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实体瘤
SIM0689晚期恶性实体瘤I期临床研究
评价SIM0689 在局部晚期/转移性实体瘤成人参与者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心 I 期研究
210023
第 1 部分剂量递增:评估SIM0689 的安全性、耐受性;确定MTD 和/或RD 第 2 部分剂量扩展:初步评价SIM0689的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 472 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.自愿参加并签署知情同意书;
请登录查看1.在过去 3 年内有其他的第二恶性肿瘤病史,但认为已治愈且研究者认为复发风险较低的局部肿瘤(例如,基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺原位癌、子宫颈原位癌或乳腺原位癌)除外;
2.研究药物首次给药前 4 周内出现需要医疗干预(例如:引流、利尿剂治疗)的腹水、胸腔积液或心包积液和/或呼吸短促症;
3.研究药物首次给药前 2 周内有症状性中枢神经系统(CNS)转移,或需要 CNS 定向局部治疗(如放疗或手术)或皮质类固醇治疗的 CNS 转移;
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院
310003;310003
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