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【CTR20262314】SIM0689晚期恶性实体瘤I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262314

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用SIM-0689

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SIM-0689

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

SIM0689晚期恶性实体瘤I期临床研究

试验专业题目

评价SIM0689 在局部晚期/转移性实体瘤成人参与者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心 I 期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

第 1 部分剂量递增：评估SIM0689 的安全性、耐受性；确定MTD 和/或RD 第 2 部分剂量扩展：初步评价SIM0689的抗肿瘤活性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 472 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.在过去 3 年内有其他的第二恶性肿瘤病史，但认为已治愈且研究者认为复发风险较低的局部肿瘤（例如，基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺原位癌、子宫颈原位癌或乳腺原位癌）除外；

2.研究药物首次给药前 4 周内出现需要医疗干预（例如：引流、利尿剂治疗）的腹水、胸腔积液或心包积液和/或呼吸短促症；

3.研究药物首次给药前 2 周内有症状性中枢神经系统（CNS）转移，或需要 CNS 定向局部治疗（如放疗或手术）或皮质类固醇治疗的 CNS 转移；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003;310003

联系人通讯地址
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