【ChiCTR2600127120】探索息肉状脉络膜血管病变中巩膜生物力学与脉络膜结构的关联机制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127120

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

息肉状脉络膜血管病，年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

探索息肉状脉络膜血管病变中巩膜生物力学与脉络膜结构的关联机制

试验专业题目

探索息肉状脉络膜血管病变中巩膜生物力学与脉络膜结构的关联机制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要研究目的： 1. 探索研究目标巩膜厚度及巩膜硬度在以脉络膜厚度为分型标准的 PCV 中的临床意义，探索 PCV 患者的 SFCT 呈现双峰分布与巩膜厚度及硬度的关系。 2. 探索研究目标巩膜厚度及巩膜硬度在以 BVN 为分型依据的 PCV 中的临床意义。次要研究目的： 1. 确定研究目标巩膜厚度及巩膜硬度在 PCV 中的临床意义。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

眼科新技术孵化基金项目

试验范围

目标入组人数

60;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.PCV组：确诊为 PCV 的成年（≥18 岁）的患者，性别不限，患者应为初治 PCV，未接受过任何针对 PCV 的先前治疗。最佳矫正视力（BCVA）20/400 至 20/40。 2.AMD组：确诊为 AMD 的成年（≥18 岁）的患者，且无 PCV 特征，性别不限，患者应为初治 AMD，未接受过任何针对 AMD 的先前治疗。最佳矫正视力（BCVA）20/400 至 20/40。 3.正常对照组：无眼部疾病史，无全身性疾病（如高血压、糖尿病）影响眼部； 1.PCV组：确诊为 PCV 的成年（≥18 岁）的患者，性别不限，患者应为初治 PCV，未接受过任何针对 PCV 的先前治疗。最佳矫正视力（BCVA）20/400 至 20/40。2.AMD组：确诊为 AMD 的成年（≥18 岁）的患者，且无 PCV 特征，性别不限，患者应为初治 AMD，未接受过任何针对 AMD 的先前治疗。最佳矫正视力（BCVA）20/400 至 20/40。3.正常对照组：无眼部疾病史，无全身性疾病（如高血压、糖尿病）影响眼部；；

排除标准

1.合并其他严重眼病（如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎等）； 2.屈光间质混浊影响 OCTA 成像； 3.无研究所需影像检查； 4.严重全身性疾病（如控制不佳的高血压、糖尿病视网膜病变、肾功能不全）或免疫抑制状态患者； 5.既往接受过PCV或AMD治疗； 6.研究者认为需要排除的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看