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【ChiCTR2600128296】基于唾液生物标志物的间歇性外斜视患者应激反应评估

基本信息
登记号

ChiCTR2600128296

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间歇性外斜视

试验通俗题目

基于唾液生物标志物的间歇性外斜视患者应激反应评估

试验专业题目

基于唾液生物标志物的间歇性外斜视患者应激反应评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过对间歇性外斜视患者进行特里尔社会应激测试(TSST)并分析唾液标志物,如皮质醇和α-淀粉酶水平等,获得客观的心理压力评测,进一步了解间歇性外斜视患者心理应激水平,并比较手术干预前后的变化,为优化治疗和心理干预策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.间歇性外斜视患者:(1)年龄:8~17 岁; (2)经诊断的间歇性外斜视,且出现标准眼位偏斜≥6个月; (3)近 6 个月内未服用类固醇药物; (4)家属及患儿知情同意且自愿接受问卷调查; (5)能定期接受随诊者。 2.正常对照:(1)年龄:8~17 岁; (2)未被诊断任何形式的眼位异常或其他眼部疾病,视功能正常; (3)近 6 个月内未服用类固醇药物; (4)家属及患儿知情同意且自愿接受问卷调查。 1.间歇性外斜视患者:(1)年龄:8~17 岁; (2)经诊断的间歇性外斜视,且出现标准眼位偏斜≥6个月; (3)近 6 个月内未服用类固醇药物; (4)家属及患儿知情同意且自愿接受问卷调查; (5)能定期接受随诊者。2.正常对照:(1)年龄:8~17 岁; (2)未被诊断任何形式的眼位异常或其他眼部疾病,视功能正常; (3)近 6 个月内未服用类固醇药物; (4)家属及患儿知情同意且自愿接受问卷调查。;

排除标准

1.间歇性外斜视患者:(1)有影响研究可靠性的急性或慢性眼病;(2)合并躯体其他严重疾病,或有严重智力或认知障碍者; (3)不配合调查的患者,或未完成测试者; 2.正常对照:(1)有影响研究可靠性的急性或慢性眼病; (2)合并躯体其他严重疾病,或有严重智力或认知障碍者; (3)不配合调查的患者,或未完成测试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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