【ChiCTR2600125585】广角 OCTA 评估 PCV 抗 VEGF 治疗效果及相关影响因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125585

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

息肉状脉络膜血管病变

试验通俗题目

广角 OCTA 评估 PCV 抗 VEGF 治疗效果及相关影响因素研究

试验专业题目

基于广角OCTA评估PCV患者抗VEGF治疗前后玻璃体视网膜界面以及血管因素的变化及其与预后的关系

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

使用广角OCTA（UWF-OCTA）量化PCV患者在抗VEGF治疗前、后玻璃体视网膜界面的变化，并分析这些变化与治疗反应的关联。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

朗视界•沐光明-中青年眼科科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.经 ICGA 确诊为 PCV 的成年（≥18 岁）的患者，性别不限； 2.患者应为初治 PCV，未接受过任何针对 PCV 的先前治疗； 3.接受抗 VEGF 治疗：患者需接受完整的抗 VEGF 治疗方案，药物为康柏西普； 4.能够完成 OCTA 和随访，患者接受广角 OCTA 成像，并承诺完成研究要求的随访期（至少6-12 个月），签署知情同意书； 5.最佳矫正视力（BCVA）20/400 至 20/40（Snellen）； 1.经 ICGA 确诊为 PCV 的成年（≥18 岁）的患者，性别不限；2.患者应为初治 PCV，未接受过任何针对 PCV 的先前治疗；3.接受抗 VEGF 治疗：患者需接受完整的抗 VEGF 治疗方案，药物为康柏西普；4.能够完成 OCTA 和随访，患者接受广角 OCTA 成像，并承诺完成研究要求的随访期（至少6-12 个月），签署知情同意书；5.最佳矫正视力（BCVA）20/400 至 20/40（Snellen）；；

排除标准

1.合并其他严重眼病（如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎等）； 2.屈光间质混浊影响 OCTA 成像； 3.IOP＞21mmHg； 4.患有除糖尿病、原发性高血压外可能合并眼部改变的其他全身病（如自身免疫疾病、有严重心血管事件史、神经退行性疾病）； 5.固视不良或其他原因不能配合检查者； 6.长期服用可能造成眼部不良反应的药物（如避孕药）； 7.其他研究者认为需要排除的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

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