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【ChiCTR2600125126】房水引流阀植入手术长期疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.原发性青光眼; 2.继发性青光眼

试验通俗题目

房水引流阀植入手术长期疗效的临床研究

试验专业题目

房水引流阀植入手术长期疗效的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估青光眼房水引流阀植入术的有效性，为青光眼房水引流阀植入术中丝裂霉素C（MMC）的规范使用提供依据。 次要目的：评估青光眼房水引流阀植入术的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-08-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：0-85岁； 2. 2016.1.1-2024.12.31于中山眼科中心行青光眼房水引流阀植入术患者； 3. 自愿签署知情同意书； 1. 年龄：0-85岁；2. 2016.1.1-2024.12.31于中山眼科中心行青光眼房水引流阀植入术患者；3. 自愿签署知情同意书；；

排除标准

1. 葡萄膜炎复发或眼前段虹膜新生血管再次长出引发的眼压升高患者； 2. 合并其他眼部病变：如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视神经病变、眼外伤、斜视、眼球震颤、重度干眼症、上睑下垂等； 3. 有严重的全身疾病病史：糖尿病，高血压（收缩压≥ 160mmHg或舒张压≥ 100mmHg）以及心脏病、肾病、风湿免疫、消化系统疾病、肿瘤等； 4. 妊娠或者哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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