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【ChiCTR2600127584】白内障术后视力预测模型(OCT-PRO)与临床医生预测手术预后的准确性比较的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

白内障术后视力预测模型(OCT-PRO)与临床医生预测手术预后的准确性比较的随机对照研究

试验专业题目

白内障术后视力预测模型(OCT-PRO)与临床医生预测手术预后的准确性比较的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:以试验组与对照组预测患者术后 1 周 BCVA 与真实值的平均绝对误差 MAE 为主要结局指标,比较临床医生与 OCT-PRO 模型的预测准确性差异。 2.次要目的:探讨OCT-PRO模型预测手术预后是否能够改善患者的手术预期管理、知情决策程度及整体医疗满意度;评估 OCT-PRO 模型在临床医生角度的可接受性与应用潜力;评估两组预测值与实际术后测量的 BCVA 的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

中央随机化系统

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

267

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁拟接受Phaco+IOL手术的白内障患者; 2.诊断为老年性/并发性/代谢性白内障; 3.对于双眼白内障患者,以白内障程度较严重的一只 眼纳入研究; 1.年龄≥18岁拟接受Phaco+IOL手术的白内障患者;2.诊断为老年性/并发性/代谢性白内障;3.对于双眼白内障患者,以白内障程度较严重的一只 眼纳入研究;;

排除标准

1.拟手术眼既往有弱视/神经眼科病史; 2.拟手术眼OCT图像清晰度极低,无法辨认眼底结构; 3.拟手术眼既往接受过内眼手术; 4.存在听力或智力障碍,无法配合研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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