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【ChiCTR2600125627】虚拟现实术前宣教对近视患者术前焦虑的改善效果：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

虚拟现实术前宣教对近视患者术前焦虑的改善效果：一项随机对照试验

试验专业题目

虚拟现实术前宣教对近视患者术前焦虑的改善效果：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

对比近视患者在术前口头宣教以及VR辅助口头宣教这两种不同情境下，VR干预对患者术前焦虑的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机方法，按照 1∶1 的分配比例，将符合纳入与排除标准并签署知情同意书的受试者分配至试验组或对照组。分配序列产生：随机分配序列由不参与试验实施及结局评估的统计师通过中央随机系统生成。随机列表基于计算机随机数算法生成，确保分组的随机性与不可预测性。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-05

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. 双眼BCVA（小数视力记录法）均>0.05； 3. 能听懂普通话； 4. 自愿同意参加试验，并签署知情同意书。 1. 年龄>18岁；2. 双眼BCVA（小数视力记录法）均>0.05；3. 能听懂普通话；4. 自愿同意参加试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有局麻手术经验或暴露于眼科术前经验； 2. 认知障碍及自我报告存在精神疾病史； 3. 有过前庭功能障碍或晕动病史； 4. 有过任何心理障碍病史； 5. 有过酗酒或滥用药物史； 6. 存在视力相关的眼部并发症（如视网膜变性，青光眼等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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