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【CTR20131301】康柏西普治疗继发视网膜静脉阻塞的黄斑水肿临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131301

试验状态

已完成

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2014-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿

试验通俗题目

康柏西普治疗继发视网膜静脉阻塞的黄斑水肿临床试验

试验专业题目

玻璃体腔内注射康柏西普眼用注射液治疗继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿病变的有效性和安全性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索康柏西普眼用注射液治疗继发于RVO的ME的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 视网膜中央静脉阻塞CRVO 30例 视网膜分支静脉阻塞BRVO 30例 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

排除标准

1.曾经接受放射状视神经或鞘膜切开术；

2.筛选前3个月内参加过任何药物（不包括维生素和矿物质）临床试验者。；3.目标眼在3个月内眼内或眼周使用过皮质类固醇类药物；

4.目标眼曾接受以下眼科手术（PDT、黄斑转位术、青光眼滤过术、中心凹下光凝术等）以及其它黄斑下手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325027

联系人通讯地址
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