ChiCTR2200059909
正在进行
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康柏西普眼用注射液+地塞米松
2022-05-13
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糖尿病性黄斑水肿
请与我们联系上传伦理审批文件。 玻璃体腔注射康柏西普联合地塞米松玻璃体植入剂（傲迪适）治疗糖尿病性黄斑水肿的干预研究
玻璃体腔注射康柏西普联合地塞米松玻璃体内植入剂（傲迪适）治疗糖尿病性黄斑水肿的干预研究
本研究拟探究玻璃体腔内注射康柏西普联合地塞米松玻璃体植入剂治疗方案治疗糖尿病性黄斑水肿的有效性与安全性，并评估联合治疗方案与传统治疗方法相比是否具备提升治疗效果、减少注药次数等方面的积极作用，为优化糖尿病性黄斑水肿临床治疗方案提供的研究基础。
队列研究
上市后药物
无
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潮州市科技计划项目
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40
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2022-05-01
2023-05-01
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1. 诊断为糖尿病性黄斑水肿拟行治疗； 2. 签署知情同意书； 3. 年龄18-80岁的成年男性或女性且诊断为Ⅱ型糖尿病患者； 4. 眼底检查诊断为糖尿病性视网膜病变非增殖期或轻度增殖期； 5. 治疗前3个月血糖控制稳定，即空腹血糖≤10mmol/L，糖化血红蛋白≤10.0%，并且在研究期间，血糖控制稳定； 6. 治疗前研究眼的最佳校正视力≥20/400，且≤20/25； 7. 黄斑OCT检查：研究眼存在黄斑水肿，且测得视网膜中央平均厚度≥250 μm且≤400μm。；
请登录查看1. 治疗眼存在眼内手术史（除外超过3个月的单纯白内障手术史）或视网膜激光光凝术史或晶体后囊膜切开术史； 2. 合并有其他影响视力或治疗预后的其他眼部疾病，如严重白内障、青光眼、葡萄膜炎，视网膜动静脉阻塞、黄斑变性等； 3. 未得到控制的全身疾病及可能影响研究结果的治疗； 4. 黄斑区有明显黄斑前膜、黄斑玻璃体牵拉、硬性渗出等可能影响治疗预后的结构改变； 5. 合并玻璃体积血或其他导致屈光介质混浊影响眼底评估的疾病； 6. 其他不适宜进行玻璃体腔药物注射治疗的情况。；
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