CTR20221524
已完成
IBI-324
治疗用生物制品
IBI-324
2022-06-17
企业选择不公示
糖尿病性黄斑水肿
一项评估在糖尿病性黄斑水肿受试者中单次及多次玻璃体腔注射IBI324安全性和耐受性的I期剂量爬坡临床研究
一项评估在糖尿病性黄斑水肿受试者中单次及多次玻璃体腔注射IBI324安全性和耐受性的I期剂量爬坡临床研究
200050
评价糖尿病性黄斑水肿（DME）受试者玻璃体腔注射（IVT）IBI324的安全性与耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-08-01
2023-06-05
否
1.参加研究之前必须获得签署的知情同意书；2.年龄18-80岁（含）的男性或女性；3.根据糖尿病诊断标准确诊为I型或II型糖尿病；4.研究眼的视力损害由累及黄斑中心凹的DME所致；5.研究眼经光学相干断层扫描（OCT）证实中央子区视网膜厚度（CST）≥320μm；
请登录查看1.经研究者判断，研究眼伴随除DME以外的任何可能混淆研究眼黄斑评估或影响中心视力的眼部疾病或病史或当前存在可能导致研究眼不可逆视力丧失的任何眼科疾病；2.研究眼存在增殖性糖尿病视网膜病变；3.存在牵拉性视网膜脱离、视网膜前纤维化、玻璃体黄斑牵拉或视网膜外膜累及研究眼中心凹或破坏黄斑结构；4.研究眼的虹膜红变；
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200080
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