【ChiCTR2600128547】基于第一眼屈光误差提高近视角膜屈光术后白内障患者第二眼人工晶状体计算准确性的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128547

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

年龄相关性白内障、高度近视并发性白内障；视物模糊

试验通俗题目

基于第一眼屈光误差提高近视角膜屈光术后白内障患者第二眼人工晶状体计算准确性的临床研究

试验专业题目

基于第一眼屈光误差提高近视角膜屈光术后白内障患者第二眼人工晶状体计算准确性的临床研究

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临床试验信息

试验目的

在近视角膜屈光术后的白内障患者中，基于第一术眼术后EPR调整第二术眼白内障术后屈光预留，以提高第二术眼屈光状态预测的准确性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18至80岁，性别不限； 2.有双眼LASIK/PRK手术史（至少术后3个月），且双眼经眼科检查同时或先后确诊为白内障，并已先后接受双眼白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术； 3.术前及术后均完成规范的眼部检查，术后1周至6个月有至少一次规范主觉验光；临床资料完整； 4.术后最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity，BCVA)＜0.52logMAR； 1.年龄为18至80岁，性别不限； 2.有双眼LASIK/PRK手术史（至少术后3个月），且双眼经眼科检查同时或先后确诊为白内障，并已先后接受双眼白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术；3.术前及术后均完成规范的眼部检查，术后1周至6个月有至少一次规范主觉验光；临床资料完整；4.术后最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity，BCVA)＜0.52logMAR；；

排除标准

1.白内障手术前已存在可能影响术后验光结果的眼科病变（包括但不限于角膜异常、青光眼、斜视、悬韧带异常、葡萄膜炎和严重视网膜病变，眼部外伤），眼部手术史（如视网膜手术、后巩膜加固术）； 2.白内障手术中发生严重并发症（如后囊膜破裂、晶状体核脱入玻璃体腔、角膜内皮严重损伤）； 3.合并其他严重眼部疾病（如活动性眼内炎、严重角膜瘢痕）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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