CTR20160457
已完成
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液
2016-08-31
企业选择不公示
/
转移性结直肠癌
KH903 Ic 期临床试验
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液联合FOLFIRI方案治疗转移性结直肠癌的耐受性和安全性研究
610036
评价不同剂量KH903联合FOLFIRI方案治疗转移性结直肠癌受试者的耐受性和安全性，确定最大耐受剂量。分析KH903联合FOLFIRI方案治疗转移性结直肠癌受试者的药代动力学特征；初步评价临床疗效。探索K-RAS、血浆因子、肿瘤标志物（CA125）等作为KH903疗效的生物标记物的可能性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24~48；120 ；
国内: 33 ；
/
2017-05-15
否
1.自愿受试，患者或其法定代理人签署知情同意书。；2.年龄18 -70岁，性别不限；
请登录查看1.有同类药物（与KH903、5-Fu、伊立替康或l-LV有相似化学或生物组分的药物）过敏史、过敏体质或现患过敏疾病者；
2.已知有DPYD基因突变，或UTG1A1*28纯合子（7/7）的患者；
3.中枢神经系统转移或肿瘤已侵犯大血管；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院
510060
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