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首页 临床进展 评价Hemay5087在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的Ⅰ期临床研究

【CTR20262299】评价Hemay5087在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262299

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用Hemay-5087

药物类型

化药

规范名称

注射用Hemay-5087

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

评价Hemay5087在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评价Hemay5087在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300308

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价Hemay5087在晚期实体瘤患者中的安全性，药代动力学特征和抗肿瘤疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；2.经组织学和/或细胞学确诊的，标准治疗无效或失败，或拒绝现有标准治疗（包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受）的晚期实体瘤患者；3.至少有一个可以经过CT/MRI评估的病灶（需可测量病灶），符合RECIST V1.1中的可重复评估要求；4.ECOG 评分0～1；5.预计生存时间3个月以上；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性；2.在入组前4周内接受过其它临床肿瘤治疗类试验的药物治疗；3.有酒精或药物滥用或依赖史，或严重精神疾病史者；4.首次给药前30天接受过活病毒疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗；5.研究者认为试验参与者存在任何临床或实验室检查异常而不适合参加本临床研究的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510050

联系人通讯地址
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