CTR20182150
主动终止（入组了70例受试者，可以进行初步疗效评估，因而提前中止。）
Hemay-007片
化学药
Hemay-007片
2019-02-02
企业选择不公示
活动性溃疡性结肠炎
Hemay007用于活动性溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性研究
Hemay007不同剂量给药方案用于活动性溃疡性结肠炎患者有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
300308
主要目的：与安慰剂相比，探索不同剂量给药方案的Hemay007用于活动性溃疡性结肠炎的有效性及剂量效应关系； 次要目的：与安慰剂相比，评价不同剂量给药方案的Hemay007用于活动性溃疡性结肠炎的安全性。 观察Hemay007在溃疡性结肠炎患者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 70 ；
2019-08-13
/
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.孕妇或哺乳期妇女，或计划研究期间怀孕者；
2.已知对Hemay007片的任何组分（主要成分为hemay007，主要辅料为微晶纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁）过敏者；
3.基于病史及内窥镜检查和/或组织学结果，患者患有可疑或确诊的克罗恩病、未确诊类型结肠炎、爆发性结肠炎、中毒性巨结肠病、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或放射性结肠炎；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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