CTR20221214
已完成
Hemay-005片
化学药
莫米司特片
2022-06-13
企业选择不公示
活动性强直性脊柱炎
Hemay005片治疗活动性强直性脊柱炎的有效性与安全性的Ⅱ期临床研究
Hemay005片治疗活动性强直性脊柱炎的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
300308
主要目的： 以安慰剂平行对照来评价Hemay005片治疗活动性强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的有效性。 次要目的： 评估口服Hemay005片在活动性AS患者中的安全性。 评价Hemay005片在活动性AS患者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2022-08-12
2023-06-26
否
1.理解并自愿签署本研究的知情同意书；
请登录查看1.存在以下疾病或疾病史： 1) 脊柱完全强直者或骶髂关节完全融合者； 2) 存在其他风湿性自身免疫性疾病的病史者（例如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎等）； 3) 有结核病史或活动性结核患者（筛选时存在研究者判断的活动性结核病的体征或症状）： 如果患者既往有结核病史，经研究者评估在随机前已经治愈至少3年，那么允许进行筛选； 筛选期结核感染T细胞检测（T-SPOT）为阴性的受试者可以纳入本研究。筛选期T-SPOT为阳性的受试者需进行结核相关临床检查（随机前12周内进行的结核相关临床检查可直接用于评估），若结核相关临床检查确认为活动性结核，则受试者不能入选本研究；若结核相关临床检查确认为非活动性结核，则受试者可以纳入本研究。若研究中心无法进行T-SPOT检测，也可接受QuantiFERON-TB Gold检测试剂盒进行的结核筛查，针对QuantiFERON-TB-Gold筛查结果的处理同T-SPOT； 4） 患有恶性肿瘤，或筛选前5年内任何恶性肿瘤史者（经过治疗且过去12周内无再发证据的皮肤原位鳞癌、基底细胞癌或宫颈原位癌除外）； 5） 筛选前1个月内存在活动性感染的证据，包括急慢性感染以及局部感染，如败血症、脓肿、蜂窝组织炎及机会性真菌（如念珠菌）感染（可由研究医生结合患者具体情况判断）； 6） 严重基础疾病患者，如心脏、肺、肾脏、肝脏、神经、内分泌、胃肠道、代谢性或血液系统疾病、中度至重度充血性心力衰竭（纽约心脏病协会Ⅲ或Ⅳ级）； 7) 有酒精或药物滥用或依赖史，或精神疾病史者； 8） 有可能影响口服药物吸收的情况，如胃大部切除术、临床显著的糖尿病性胃肠病或某些类型的减肥手术如胃旁路手术，不包含简单将胃隔成单独腔室的手术如胃束带手术；
2.孕妇或哺乳期妇女；
3.对本研究药物或其制剂成分过敏或过敏体质者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100022
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 卵巢癌肠转移智能影像判读系统
- 转移性胰腺癌的多模态识别
- 横突间阻滞对肝脏手术术后急慢性疼痛及康复的作用
- 豁免淋巴引流区的短程新辅助放疗序贯化疗联合免疫治疗在中低位局部进展期直肠癌中的疗效与安全性研究
- 中国女性盆底运动水平差异及评估参数体系构建
- 超声内镜小探头辅助消化道早癌浸润深度判断的诊断准确性研究：一项前瞻性、多中心、多阅片者多病例研究
- 多模态盆底支持结构精准评估与首都盆底功能障碍性疾病医疗质量控制示范体系构建
- 西罗莫司治疗SLE-ITP RCT-第1阶段
- 人工智能辅助的BLS实时指导系统的标准化培训有效性：一项单中心随机对照试验
- 一项在复发或难治性轻链（AL）型淀粉样变性中国受试者中评估CD19和B细胞成熟抗原双靶点的嵌合抗原受体T细胞疗法GC012F的Ib期研究
- 感染性眼内炎患者病原谱、药物敏感性及临床结局特征研究
- 建立泛癌种数据库和病理大模型
- 依沃西单抗联合GEMOX治疗胆道癌新辅助与转化治疗Ⅱ期研究
- 牙周膜注射及黏膜浸润注射条件下的阿替卡因血药浓度变化
- 芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗晚期胆道恶性肿瘤的前瞻性研究
- 复杂术前评估的多学科认知支持系统的开发和早期临床评估
- 空间重构联合位姿校正辅助床旁超声系统优化的研究
- 老年局部晚期头颈部鳞癌：尼妥珠单抗 + 放疗的前瞻性 II 期研究
- 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
- 中国低磷酸酯酶症（HPP）患者疾病负担的多中心、前瞻性、观察性研究
赣州和美药业有限公司/天津合美医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
莫米司特相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10