CTR20221945
进行中(招募完成)
Hemay-005片
化学药
莫米司特片
2022-08-17
CXHL2101579
溃疡性结肠炎
Hemay005治疗溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
300308
主要目的: 探索不同剂量给药方案的Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎的有效性; 次要目的: 与安慰剂相比,评价不同剂量给药方案的Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎的安全性。 观察Hemay005在溃疡性结肠炎患者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-03-01
/
否
1.患者年龄为≥18周岁,男女不限;
请登录查看1.孕妇或哺乳期妇女,或患者(及其伴侣)计划研究期间怀孕;
2.已知对Hemay005片的任何组分(主要成分为Hemay005,主要辅料为甘露醇、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠以及硬脂酸镁)过敏者;
3.基于病史及内窥镜检查和/或组织学结果,患者患有可疑或确诊的克罗恩病、未确诊类型结肠炎、爆发性结肠炎、中毒性巨结肠病、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或放射性结肠炎;
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
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