CTR20130794
已完成
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液
2014-04-03
企业选择不公示
/
晚期恶性实体瘤患者
KH903 Ⅰ期临床试验
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液在恶性实体瘤患者中的Ⅰ期耐受性和药代动力学试验
610036
评价 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903 )在恶性实体瘤受试者单剂量及多剂量给药的安全性、药代动力学及其与药效学的关系等。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2011-10-30
否
1.自愿受试,患者或其法定代理人签署知情同意书;
请登录查看1.中枢神经系统转移或肿瘤已侵犯大血管;
2.4周内接受过放射治疗、激素治疗、生物治疗或化疗者;
3.曾有以下手术或外伤: 1] 4周内接受过较大的外科手术,开放活检或重大外伤或预计试验期间需要进行大手术的患者; 2] 8周内进行过肝切除,开胸手术,较大的神经外科手术; 3] 48 小时内进行过穿刺活检或其他较小的外科手术(与本试验相关的检查除外); 4] 曾进行过心血管外科手术或其他心脏或血管支架手术、血管成形术;5] 有严重的、不愈合的伤口,溃疡或骨折;
请登录查看中山大学附属肿瘤医院;中山大学附属肿瘤医院
510060;510060
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