CTR20180369
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2018-03-20
企业选择不公示
组织学或细胞学确认的，适合接受试验治疗的晚期恶性实体瘤患者。
人源化hPV19单克隆抗体注射液联合化疗的Ib期临床研究
人源化hPV19单克隆抗体（抗-VEGF单抗）注射液联合化疗治疗晚期恶性实体瘤患者的耐受性、安全性和药代动力学 Ib 期临床研究
215123
观察人源化hPV19单克隆抗体注射液（hPV19单抗）联合化疗给药的耐受性、安全性以及药代动力学；观察人源化hPV19单克隆抗体注射液联合化疗的初步疗效，为下一步临床研究提供依据，获得联合用药的最佳临床给药剂量和间隔。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2018-06-18
2019-08-15
否
1.年龄18～75岁，性别不限；
请登录查看1.存在中枢神经系统累及或脑转移患者；
2.肿瘤已侵犯大血管；
3.心脑血管疾病患者：既往心肌梗塞、严重/不稳定型心绞痛疾病史；既往心血管外科手术（心脏、血管支架手术、血管成形术）史；冠心病患者；严重心律失常患者；心功能NYHA分级为III-IV级；近12个月内有脑卒中或短暂性脑缺血发作史；近6个月内蛛网膜下腔出血病史；未得到有效控制的癫痫患者；入选前近1个月内高血压控制不佳，定义为不同日期内至少有2次重复测量结果为：收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg（基线期允许使用1种抗高血压药物，复方制剂被认定为2种）；有重大血管疾病（主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、颈内动脉狭窄）患者；
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200120
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市场与准入
一致性评价
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