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【ChiCTR2400088203】贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088203

试验状态

尚未开始

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

复发性呼吸道乳头状瘤病

试验通俗题目

贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病

试验专业题目

贝伐珠单抗治疗喉乳头状瘤

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

220019

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价贝伐珠单抗治疗复发性呼吸道乳头状瘤病的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)1-75岁； 2)病变侵犯下呼吸道； 3)病变范围广泛Derkay评分≥15分； 4)就诊前12月复发次数≥3次； 5)病例资料完整且记录清晰； 6)组织病理学证实为复发性呼吸道乳头状瘤；；

排除标准

排除标准 1)妊娠或哺乳期妇女； 2)贝伐珠单抗过敏； 3)3个月内接受其他辅助方案或创伤大的开放性手术； 4)患有影响治疗或随访的其他咽喉疾病； 5)严重的心肝肾功能不全或其他手术禁忌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属明基医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

220019

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