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首页 临床进展 二氧化碳激光联合光动力疗法治疗难治性声带白斑的临床疗效研究

【ChiCTR2300069597】二氧化碳激光联合光动力疗法治疗难治性声带白斑的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069597

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声带白斑

试验通俗题目

二氧化碳激光联合光动力疗法治疗难治性声带白斑的临床疗效研究

试验专业题目

二氧化碳激光联合光动力疗法治疗难治性声带白斑的临床疗效研究

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210019

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评价二氧化碳激光联合光动力疗法治疗难治性声带白斑的有效性及安全性； 2. 次要目的：探究二氧化碳激光联合光动力疗法对患者声音质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS 22.0软件给定种子数，产生40例受试者的随机编码表，按就诊顺序分别入组

盲法

单盲法（受试者设盲，研究者不设盲）

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-80岁； 2. 组织病理学证实为声带白斑患者； 3. 保守或手术治疗无效的声带白斑患者。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 有喉部放射治疗史者； 3. 有声带癌病史者； 4. 患有影响治疗或随访的其他咽喉疾病； 5. 过去两周内有呼吸道感染史、既往或当前结核病感染或长期使用类固醇的患者； 6. 严重的心肝肾功能不全或其他手术禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属明基医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210019

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