CTR20182304
已完成
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白注射液
2018-12-07
企业选择不公示
/
糖尿病性黄斑水肿
QL1207在糖尿病性黄斑水肿中的I期临床研究
QL1207和艾力雅在糖尿病性黄斑水肿患者中的安全性、有效性和药代动力学随机双盲阳性药平行对照I期研究
250100
主要目的：在糖尿病性黄斑水肿受试者中，评价玻璃体腔内注射（IVT）QL1207和艾力雅®的安全性。 次要目的：在糖尿病性黄斑水肿受试者中，评价IVT QL1207和艾力雅®后的有效性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2019-02-18
2019-12-10
否
1.确诊患有1型或2型糖尿病，年龄18~80周岁；2.继发于糖尿病的黄斑水肿，且行OCT检查发现累及研究眼黄斑中心（中央凹）的受试者；
请登录查看1.存在活动性增生型糖尿病视网膜病变（PDR）；
2.首次给药前90天（含90天）接受过IVT、眼周或全身皮质类固醇药物治疗者；
3.首次给药前90天（含90天）接受过或在研究期间可能接受激光光凝术（全视网膜或黄斑）；
请登录查看北京协和医院
100730
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