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【ChiCTR2600129313】晶状体厚度对糖尿病性白内障术后屈光预测准确性的影响:一项单中心、前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性白内障,年龄相关性白内障;视物模糊

试验通俗题目

晶状体厚度对糖尿病性白内障术后屈光预测准确性的影响:一项单中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

晶状体厚度对糖尿病性白内障术后屈光预测准确性的影响:一项单中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

分析糖尿病性白内障的晶状体厚度对人工晶状体计算公式(Barrett Universal II、Kane、EVO、Pearl DGS、O formula)的屈光预测准确性的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄50岁~80岁,性别不限。 2.因白内障计划行“白内障超声乳化吸除术联合人工晶状体植入术”,囊袋内计划植入SN60WF或SN6CWS人工晶状体。 3.术前接受眼球光学测量仪器检查,且眼轴长度22~26mm,Kmean<48.0D。 4.预计术后最佳矫正视力(Best-Corrected Visual Acuity, BCVA)到达20/40及以上。 5.双眼均符合者,则纳入术前BCVA更佳眼;若BCVA一致,则纳入先行白内障手术眼。 6.理解并签署知情同意书; 1.患者年龄50岁~80岁,性别不限。 2.因白内障计划行“白内障超声乳化吸除术联合人工晶状体植入术”,囊袋内计划植入SN60WF或SN6CWS人工晶状体。 3.术前接受眼球光学测量仪器检查,且眼轴长度22~26mm,Kmean<48.0D。 4.预计术后最佳矫正视力(Best-Corrected Visual Acuity, BCVA)到达20/40及以上。 5.双眼均符合者,则纳入术前BCVA更佳眼;若BCVA一致,则纳入先行白内障手术眼。6.理解并签署知情同意书;;

排除标准

1.合并其他眼部疾病史:如眼外伤、严重角膜/玻璃体混浊、翼状胬肉、眼底病变、眼部感染性疾病等。 2.晶状体混浊影响眼球光学生物参数测量。 3.既往眼内手术或屈光手术、外伤史。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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